¿Cuánto cuesta cambiar el convenio regulador?

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según el cual las unidades de prestaciones se asignan a cada período de contabilidad de costes y se valoran a medida que se devengan, es decir, en función de los servicios prestados por cada empleado en el período correspondiente. La medida del coste normal

según este método para cada periodo de contabilidad de costes es el valor actual de las unidades de prestación que se consideran acreditadas a los empleados por los servicios prestados en ese periodo. La medida del pasivo acumulado actuarial

en la fecha de inicio del plan es el valor actual de las unidades de prestación acreditadas a los empleados por los servicios prestados antes de esa fecha. (Este método también se conoce como método de coste de crédito unitario sin proyección salarial). Costes acumulados

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Es obligatorio que los solicitantes utilicen el eSubmission Gateway / Web Client para todas las presentaciones pediátricas a la Agencia. Los solicitantes deben seguir las orientaciones sobre presentaciones pediátricas publicadas en la página de presentaciones pediátricas de eSubmission.La EMA no acepta presentaciones que no sigan las orientaciones publicadas sobre presentaciones pediátricas, incluido el uso del canal de presentación correcto.Los solicitantes deben tener en cuenta que los archivos de entrega xml para las presentaciones pediátricas cambiaron en noviembre de 2020. Los solicitantes deben tener en cuenta que los archivos de entrega xml para las presentaciones pediátricas cambiaron en noviembre de 2020.

Los solicitantes deben proporcionar el identificador de producto de investigación (RPI) de su producto para llevar a cabo nuevos procedimientos pediátricos.El RPI es un campo obligatorio en el formulario de solicitud electrónica para los planes de investigación pediátrica (PIP), las modificaciones de los PIP acordados y las solicitudes de exención.Los solicitantes pueden pedir un RPI para su producto a través del sistema IRIS de la EMA, siguiendo la «Guía IRIS para el registro» que aparece a continuación.La EMA utiliza los RPI para mejorar la eficiencia de sus procesos y crear un identificador único para todas las actividades de preautorización. El RPI sustituye a los identificadores únicos de producto (UPI) que se utilizaban anteriormente. La asignación de un RPI no tiene consecuencias reglamentarias sobre el estado o la clasificación del producto.

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El documento analiza en gran medida cómo las características de la regulación de tarifas definidas respaldan la conclusión de que los derechos y obligaciones suplementarios creados por el mecanismo de ajuste de tarifas en un acuerdo de regulación cumplen la definición de activos y pasivos del Marco Conceptual. El personal también reitera por qué cree que es apropiado estructurar el modelo como un modelo complementario de la NIIF 15 en lugar de aplicar un enfoque de activos intangibles. Estos aspectos ya se han debatido anteriormente.

En consonancia con los debates anteriores, el personal considera que el mecanismo de ajuste de tarifas es una característica esencial de la regulación de tarifas definidas. El carácter vinculante del acuerdo de regulación garantiza que los derechos y obligaciones suplementarios de cobrar un precio mayor o menor en el futuro creados por el mecanismo de ajuste de tarifas tienen el potencial de:

El mecanismo de ajuste de tarifas también diferencia la regulación de tarifas definidas de los mercados competitivos normales y de las regulaciones del mercado. En los mercados competitivos normales, el derecho a fijar los precios no produce beneficios económicos más allá de los disponibles para todas las demás partes, y cualquier restricción del mercado para fijar los precios no impone a la entidad la obligación de disminuirlos. En cuanto a las regulaciones del mercado, la intervención del regulador suele limitarse a imponer un tope al precio que puede cobrarse por los bienes o servicios especificados, sin establecer la cantidad total de ingresos o beneficios que puede obtener una entidad.

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Las reformas de Basilea III se han integrado en el Marco de Basilea consolidado, que comprende todas las normas actuales y futuras del Comité de Supervisión Bancaria de Basilea. Como antecedentes, a continuación se presentan las principales publicaciones que describen los cambios del Marco de Basilea que se acordaron como parte de Basilea III.

Basilea III es un conjunto de medidas acordadas internacionalmente y desarrolladas por el Comité de Supervisión Bancaria de Basilea en respuesta a la crisis financiera de 2007-09. Las medidas pretenden reforzar la regulación, la supervisión y la gestión de riesgos de los bancos.

Como todas las normas del Comité de Basilea, las normas de Basilea III son requisitos mínimos que se aplican a los bancos con actividad internacional. Los miembros se comprometen a implementar y aplicar las normas en sus jurisdicciones dentro del plazo establecido por el Comité.

Las reformas normativas posteriores a la crisis fueron aprobadas por el Grupo de Gobernadores de Bancos Centrales y Jefes de Supervisión (GHOS), el órgano de supervisión del Comité de Basilea, el 7 de diciembre de 2017. Los ajustes del marco de riesgo de mercado fueron aprobados por el GHOS el 14 de enero de 2019. Las normas revisadas harán que los bancos sean más resistentes y restaurarán la confianza en los sistemas bancarios.